2021年1月7日, 广东固康生物和北京荣志海达获以色列SAVYON公司在中国(含澳门)的总代理商授权。
授权品种涵盖以色列SAVYON所有产品线 。
以色列SAVYON公司简介
以色列SAVYON公司是一家位于荷兰的Gamida for Life公司集团的成员(该集团在全球从事医疗保健相关业务), 主营业务为研发和生产传染病和基因筛查的体外诊断试剂公司, 在全球80多个国家或地区设有分销商,公司已有30多年的历史。
以色列SAVYON公司的检测试剂盒基于各种免疫学和分子生物学技术(微阵列,RT-PCR,ELISA,MIF,IPA,横向流动等),并且还拥有与这些产品相关的多项专利。该公司拥有众多“专有技术”,可以生产包括抗原、抗体和基于核酸的探针在内的高质量核心生物技术,同时采用这些先进的技术来制造符合实验室和研究机构所依赖的高标准的产品。
以色列SAVYON公司已通过多项国际质量标准认证或获得多项产品证书,如ISO13485、CE-IVD、FDA 510(k)、ANVISA和TGA等。
以色列SAVYON公司的大多数产品都是由经验丰富,技术精湛的研发团队开发的,他们与国际主要意见领袖和学术机构保持着密切的关系。SAVYON公司以其创新的研发能力为基础,最近推出了新型台式微阵列系统NanoChip®XL分析仪,可对DNA / RNA进行全自动高通量测试。
SAVYON公司最近成立了分析服务部门。该单位符合国际协调会议(ICH)要求的有关活性药物成分的GMP准则。糖分析服务包括:
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HPLC分析N-链聚糖
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HPLC进行O-link聚糖分析
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唾液酸(NeuAc和NeuGc)的分析和定量分析
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单糖定量分析
分析部门补充了Savyon为制药、生物技术、IVD和生命科学界提供的广泛服务。其他服务包括分析开发、研发外包等。